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吊篮的玻璃管中,加挡板,启动崩解仪进行检查,药材原粉片各片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。薄膜衣片按上述装置与方法检查,可改在盐酸溶液(9
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,不再进行崩解时限检查。一、引用标准《中国药典》(2010版)二部附录X A。二、仪器与用具(1)升降式崩解仪 主要结构为一个能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为(55±2)mm,往返频率为30
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条件下测试药片和胶囊。友好的人机交互式界面让操作变的非常简单。03 DTGi崩解仪设计特点符合中国药典0921、美国药典701章节对崩解时限的测定。全新工业设计,直观的触摸屏设计,美观而操作方便。具有1,2,3,4位吊蓝,双驱动等多种配置可选
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糖衣片约为60min;中药糖衣片在检测过程中需要使用挡块,崩解时限也需要在60min内。 在崩解时限检测中,肠溶片、结肠定位肠溶片这两种片剂的测定相对复杂,需要采用崩解仪装置先在盐酸溶液中检查120min,确定测试片剂没有裂缝、崩解或软化
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结果等。结果与判定(1)供试品6片(粒),每片(粒)均能在规定的时限内全部崩解(溶散),判为符合规定。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上浮且无硬芯者,可作符合规定。(2)初试结果,到规定时限后如有1片(粒)不能完全崩解(溶散),应另取6
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一、崩解度与溶出度联系与区别:1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。2。影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、生产工艺、崩解剂的品种、用量等
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时间,蜂鸣器报响,电机停止工作,按任一键蜂鸣器停音。
2.7 药片全部崩解时的时间为该药片的崩解时限。
3、结束工作
3.1 崩解时限测定结束后,关闭电机开关,取下吊篮,在水池中用清水反复冲洗至无药物残渣,并用无盐水冲洗2~3
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一、崩解度与溶出度联系与区别: 1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。 2。影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、生产工艺、崩解剂的
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崩解仪是根据《中华人民共和国药典》2000版之标准规定而新研制,用于检测固体制剂崩解时间的智能化检测仪器,指标完全符合药典之规定。成都雅源科技有限公司提供配套分析方法! 崩解仪仪 器 特 点 BJ-I型(单杯) ·智能控制
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(1)在测试过程中,烧杯内的水温(或介质温度)应保持在(37±1)℃。(2)每测试一次后,应清洗吊篮的玻璃内壁及筛网、挡板等,并重新更换水或规定的介质。